如之前所述，越來越多的公司正在使用TOC分析進行清潔驗證，因為它更快、更簡便，而且比其他分析方法更經(jīng)濟。TOC方法的樣品檢測量大，并減少了清潔驗證協(xié)議實施的時間。即便在生物制藥行業(yè)經(jīng)常遇到的化合物難溶于水，或者含大量蛋白質(zhì)情況下，也依舊有效，盡管如果清潔過程的設(shè)計是有效的話，這些化合物不應(yīng)該存在。另外，F(xiàn)DA在檢測污染物殘留的規(guī)章指南中，已經(jīng)接受了TOC方法。很簡單地就可以斷定，在清潔驗證的生命周期中，多種化合物必然需要多種分析測試。在多種測試中，某些意料之外的雜質(zhì)或清潔劑可能會被忽略，又或者toc分析儀在色譜法分析中出現(xiàn)未知峰。TOC能測出多種目標化合物，因為它是一種非專屬性方法。然而，遵循以下步驟，以確保成功的轉(zhuǎn)換及正確應(yīng)用的實施還是非常重要的分析儀器確認是一個過程，確保對特定測試使用分析方法是能符合目標用途的。根據(jù)規(guī)定，“企業(yè)所使用的檢測方法的準確度，靈敏度（檢測限），專屬性和重現(xiàn)性（精確度）必須確立并有文件證明。”² 在這種情況下用TOC法進行清潔過程驗證的測試之前，對分析儀器進行嚴格的確認就尤為重要。此方法包括由所建議的安裝確認、運行確認和性能確認制藥行業(yè)中清潔過程的重要目的之一是去除產(chǎn)品或清潔劑的殘留物，確保沒有雜質(zhì)會污染下一批次生產(chǎn)的產(chǎn)品。其中，確保這種可能性不會發(fā)生的重要步驟是建立科學(xué)合理的可接受標準限值。